洁净室换气次数标准参考

洁净室换气次数标准参考 (一)在各国的洁净室标准中，相同**的非单向流洁净室的经验换气次数并不相同。

我国《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)中明确规定了不同**的非单向流洁净室洁净送风量计算所需的经验换气次数，见下表:

注：

①换气次数适用于层高小于4.0m的洁净室。

②室内人数少、热源小时，宜采用下限值。

③大于100000级的洁净室换气次数不小于12次。

另外：实验动物环境及设施**标准GB14925-2001规定

普通环境8~10次/h

屏障环境10~20

隔离环境20~50

(二)温度和相对湿度

洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时，温度应控制再18~26℃，相对温度应控制在45%~65%。

(三)压差

(1)洁净室应该维持一定的正压，可通过使送风量大于排风量的办法达到，并应有指示压差的装置。

(2)空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于2Pa，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10Pa，并应有批示压差的装置。

(3)工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易烯易爆物质及生产青霉素类强致敏性药物，某些甾体药物，任何认为有致病作用的微生物的生产工序，其操作室与其相邻房间或区域应保持相对负压。

(四)新鲜空气量

洁净室内应保持一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的**大值:

(1)非单向流洁净室总送风量的10%~30%，单向流洁净室总送风量的2%~4%;

(2)补偿室内排风和保持正压值所需的新鲜空气量;

(3)保障室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。

(五)一般的洁净区换气次数说明